Ibrance União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - ibrance é indicado para o tratamento de receptor de hormônio (hr) positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativo localmente avançado ou metastático de mama o câncer:em combinação com um inibidor da aromatase;em combinação com fulvestrant em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré - ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

Incivo União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

Ivemend União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ivemend

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antieméticos e antinauseants, - prevenção de náuseas e vómitos associados altamente e moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer em adultos e pacientes pediátricos com idade entre 6 meses e mais velhos. 150 mg de ivemend é dada como parte de uma terapia de combinação.

Kalydeco União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Ketek União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever ketek, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência. ketek é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e oldercommunity pneumonia adquirida, leve ou moderada. quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam - e / ou macrolídeo-cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e / ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina:exacerbação aguda de bronquite crônica;sinusite aguda;em pacientes de 12 anos e oldertonsillitis / faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa quando os antibióticos beta-lactâmicos não são apropriadas em países / regiões com significativa prevalência de macrolídeos-resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa.

Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kinzalmono (previously telmisartan boehringer ingelheim pharma kg)

bayer ag - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.

Levviax União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telitromicina - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever levviax, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência (ver também as seções 4. 4 e 5. levviax é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e mais velhos:-pneumonia adquirida na comunidade, ligeira ou moderada (ver secção 4,. - quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam e/ou macrolídeo cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e/ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina (consulte as secções 4. 4 e 5. 1):- exacerbação aguda de bronquite crônica,- aguda sinusitisin pacientes de 12 anos e mais velhos:- amigdalite/faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa ao beta lactâmicos não são apropriadas em países/regiões com significativa prevalência de macrolídeos resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa (ver seções 4. 4 e 5.

Lynparza União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - ovário cancerlynparza é indicado como monoterapia para:tratamento de manutenção de pacientes adultos com avançadas (figo estágios iii e iv) brca1/2-mutações (germinativa e/ou somática) de alto grau epitelial de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (completa ou parcial) após a conclusão da primeira-linha platinum-base de quimioterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. os doentes devem ter sido previamente tratados com uma antraciclina e um taxane no (neo)adjuvante ou metastático, configuração, a menos que os pacientes não eram adequadas para estes tratamentos (consulte a secção 5. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama também deve ter progredido em ou após prévio terapêutica endócrina, ou ser considerado inadequado para terapia endócrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Micardis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

micardis

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertensão - antagonistas de angiotensina ii, - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.

Multaq União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

multaq

sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilação atrial - terapia cardíaca - multaq é indicado para a manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis ​​com fibrilação atrial paroxística ou persistente (fa). devido ao seu perfil de segurança, multaq só deve ser prescrito após opções alternativas de tratamento terem sido consideradas. multaq não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ou para pacientes com episódios actuais ou anteriores da insuficiência cardíaca.